欧州の2025年ガイドライン、医療用EPA製剤の位置づけを明確化

2025年8月29日、欧州心臓病学会（ESC）と欧州動脈硬化学会（EAS）は、脂質異常症の管理に関するガイドラインの重点更新版を公表しました。更新内容の一つは、特定の医療用オメガ3製剤と、オメガ3製品全般との違いを、より明確に示したことです。ESC

対象患者を明確にした推奨

更新版では、心血管リスクが高い、または非常に高く、空腹時の中性脂肪値が1.52〜5.63 mmol/L（135〜499 mg/dL）の患者に対し、高用量のイコサペント酸エチルを1回2 g、1日2回、スタチンと併用することを検討すべきとしています。推奨クラスはIIa、エビデンスレベルはBです。これは医療現場で検討する治療選択肢を示したもので、すべての人にオメガ3サプリメントの摂取を勧めるものではありません。公式推奨資料

製剤の違いが重要な理由

イコサペント酸エチルは、REDUCE-IT無作為化比較試験で検討されました。対象は、スタチン治療中で、心血管疾患の既往がある、または糖尿病に加えて他のリスク因子を持つ患者です。試験では、検討した治療群でプラセボ群より主要な心血管イベントが少なくなりました。一方、心房細動または心房粗動による入院は増加しており、期待される効果とともに安全性を評価する必要性も示されました。REDUCE-IT試験

別のSTRENGTH試験では、EPAとDHAの両方を含む高用量製剤が検討されました。この試験では、コーン油を用いた対照群と比べ、主要評価項目である心血管イベントの有意な減少は認められませんでした。両試験は製剤や試験設計が異なるため、製剤同士を直接比較した試験として扱うことはできません。STRENGTH試験

医薬品や栄養科学の動向を理解するうえで、この区別は重要です。同じ成分カテゴリーに属するというだけで、製品間の臨床効果が同等になるわけではありません。研究結果は、製剤、用量、対象者、評価した結果に照らして解釈する必要があります。

今回の更新は、一般的な魚油サプリメントやその他の未検証の製品の心血管に対する効果を実証するものではありません。処方薬による治療は、一人ひとりのリスクと各地域の処方要件を踏まえ、医療従事者と相談して判断することが大切です。